Como ya adelantaba la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, finalmente se la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha autorizado el ensayo clínico en fase III de la vacuna contra el coronavirus de la compañía HIPRA, según han confirmado fuentes sanitarias a Europa Press.
¿Cómo será esta fase?
En esta fase participarán 3.000 voluntarios y se llevará a cabo en 15 hospitales españoles y también de otros países como Portugal e Italia, de acuerdo con las informaciones de la empresa.
Así, la previsión es tener la vacuna en el segundo trimestre de este 2022, con una capacidad de producción de 600 millones de dosis, cifra que previsiblemente se podría doblar en 2023.
La aprobación por parte de la AEMPS es el «paso previo necesario» para presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El Consejo de Ministros del pasado mes de noviembre aprobó una ayuda de cerca de 15 millones de euros para la financiación de la fase IIb/III de la vacuna.
Por su parte, la ministra destacó este lunes que esta vacuna, al estar basada en una plataforma de recombinación de varias proteínas, «puede ir adaptándose a las distintas variantes». «Los resultados son buenos, no se han presentado efectos adversos en los voluntarios que se han presentado», insistió.
¿Qué ha dicho HIPRA?
La directora de I+D y Registros de la empresa catalana, Èlia Torroella, ha destacado que la vacuna que está desarrollando la compañía tiene una respuesta «más potente» frente a la variante ómicron del coronavirus las vacunas que hay actualmente en el mercado, según los resultados de la fase II b del ensayo clínico.
Lo ha dicho en declaraciones a los periodistas este miércoles después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, haya autorizado la fase III del ensayo clínico.
Fuente: Europa Press